閏凱一氧化氮分析系統RK-NO-5000 魯械注準20202070474 結構及組成/主要組成成分 分析系統主要由主機、電源適配器、一氧化氮檢測單元、產(chǎn)品軟件(版本：V2.0.1)和附件五部分組成，附件主要包括呼氣管、呼氣咬嘴、呼氣手柄，鼻呼頭、鼻呼過(guò)濾器、離線(xiàn)采集器、采樣氣袋、呼氣面罩、潮氣采集器。 適用范圍/預期用途 適用于檢測人體呼出氣中一氧化氮濃度。

西門(mén)子血氣分析儀RAPIDPoint 500 國械注進(jìn)20162221909 產(chǎn)品介紹： 為滿(mǎn)足床旁診斷行業(yè)需求，RAPIDPoint? 500血氣分析儀通過(guò)成熟的西門(mén)子技術(shù)平臺，提供快速和檢測結果，用時(shí)僅需60秒。憑借該款靈活易用的分析儀，臨床診療人員能專(zhuān)注于提升診療質(zhì)量，而無(wú)需擔心檢測結果的穩定性及設備的維護。

Sofia 2干式熒光免疫分析儀 國械注進(jìn)20202220478 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 該產(chǎn)品是一款有效、準確的檢測設備。該產(chǎn)品由分析儀主機、電源適配器、校準板和軟件組成。 Sofia 2采用免疫熒光法，與配套的檢測試劑一起使用，主要應用于臨床上對來(lái)源于人體的鼻咽拭子樣本進(jìn)行病毒抗原檢測。它能夠在短時(shí)間內快速、準確地分析樣本，幫助醫護人員及時(shí)發(fā)現潛在的病毒感染。

德國EKF乳酸檢測儀Lactate-Scout 國械注進(jìn)20162225150 結構及組成/主要組成成分 由檢測儀主機、軟件(發(fā)布版本號：3.6.4)組成。 適用范圍/預期用途 本產(chǎn)品基于電子生物化學(xué)法的原理，用于體外定量檢測新鮮指尖毛細血管全血中的乳酸濃度。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 7500型 國械注進(jìn)20163220767 結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由熱循環(huán)儀、 光學(xué)系統、 計算機及軟件(版本號：V2.4)組成。 適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品采用熒光標記的聚合酶鏈式反應(PCR)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來(lái)源于人體樣本中的靶核酸進(jìn)行定性或定量檢測，包括人類(lèi)基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。

麥德安血流動(dòng)力學(xué)監測 粵械注準20172070020 該產(chǎn)品是一款專(zhuān)為無(wú)創(chuàng )監測心血管系統功能而設計的先進(jìn)設備。該系統通過(guò)胸阻抗法原理監測主動(dòng)脈血管容積變化引起的電阻抗值變化，以獲取每搏量值，并結合心率數值，從而得到參與體循環(huán)的有效心輸出量，即前向血流量。

曼泰科MANATEC無(wú)創(chuàng )心輸出量測量系統 Enduro 國械注進(jìn)20192072277 結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機、導聯(lián)線(xiàn)和physioflow software軟件組成。 適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品通過(guò)對10歲以上人群胸部的電生理阻抗進(jìn)行分析來(lái)提供血流動(dòng)力學(xué)參數(胸液指數、外周血管阻力指數、心臟指數、心收縮量、舒張末期容量、外周血管阻力、左心工作指數、早期舒張功能比、射血指數)。 該

美國庫克COOK負壓泵K-MAR5200 國械注進(jìn)20152143504 結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由負壓泵、K-DVLF-240一次性使用負壓管(連接管)和過(guò)濾器、腳踏開(kāi)關(guān)及電源線(xiàn)組成。 適用范圍/預期用途 負壓泵被設計用于體液和細胞的吸引，尤其適用于提取卵母細胞。

天一生物維生素檢測儀 TY8000-6 結構及組成/主要組成成分 TY8000-6型號:該產(chǎn)品由主機、測量與分析軟件(軟件型號TY8000-6、版本號V1)組成。其中主機主要由樣品檢測池、傳感系統(電極

海倫娜ACT凝血分析儀Actalyke Mini II 國械注進(jìn)20142225661 結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由顯示器、檢測室、內置打印機、控制器、角度偵測器、檢測管條碼器、馬達、報警器、加熱器、溫度偵測器、C-ACT專(zhuān)用規格檢測管及隨機軟件(發(fā)布版本號：1.00)組成。 適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品基于磁珠凝固法原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來(lái)源于人體的全血樣本的即時(shí)凝血